我们可以开发一种专门设计的配方,以在关键的原料药首次临床评估期间实现您的目标.
我们将以最合适的形式提供该配方的临床耗材. 这可能是一个简单的粉末胶囊剂量或粉末在给药前准备重组的瓶子.
我们提供的成熟的早期制造技术包括:
- Xcelolab系统将API填充到瓶子或胶囊中,准备进行I期试验.
- 将配制的药物装在瓶子里, 以一种旨在提供更好的重构和溶解度的形式.
对于这些或您需要的任何其他系统, 我们会提供所有的分析, 处方前工作, 以及临床试验所需的配方数据.
我们的目标是快速和经济有效地为您提供一种产品,最大限度地提高早期临床评估成功的机会,并为您提供提交IMPD所需的所有信息和数据.